Prise de poste
Immédiatement
Contrat
CDI
Rémunération annuelle
-
Expérience
< 1 an
ID : SK3-CIZ-6J1

Responsable Qualité Dispositifs médicaux(H/F)-93

Référence

MSTR207804831

Date de publication

Temps de travail

Temps complet

Branche métier

Banque & Assurance

Intitulé du poste

Inconnu

Société

OPENSOURCING

Poste

OpenSourcing, recherche pour l'un de ses clients, groupe pharmaceutique/médical présent sur le marché international, un poste de : Responsable Système Qualité Dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques(H/F) Poste à pourvoir en CDI sur Villepinte Implémentation et gestion du système de management de la qualité lié à une famille de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques classiques. Participe activement au projet de développement de dispositifs médicaux pour aboutir à la rédaction du dossier technique en veillant aux respect des exigences essentielles. Gère la formation du personnel au requis qualité des dispositifs médicaux. Revoir tous les documents du SMQ et du projet de développement du dispositif médical. Spécificités : déplacements à l'international 1 fois par mois (entre 1 et 3 jours) #DM #dispositifs #médicaux #qualité #quality Formation requise : Bac+5 qualité Expérience souhaitée : 5 ans en gestion de dispositifs médicaux et conception du développement de ces dispositifs Savoir-faire : ISO 13485:2016 EU Medical Devices Directive 93/42/CE US FDA 21CFR part 810, Quality System Regulation EN 62366 Usability Engineering ISO 14971 Risk Management Implantable medical device experience preferred GMP for medicinal product and API (European, FDA at least) Anglais courant oral et écrit

Profil recherché

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